കുട്ടികളില്‍ മരുന്നു പരീക്ഷിക്കുന്നത് ആര്‍ക്കുവേണ്ടി, സര്‍ക്കാര്‍ നീക്കം കോണ്‍ഗ്രസിന് കിട്ടിയ സംഭാവനയുടെ പ്രത്യുപകാരമോ, മരുന്നു മാഫിയയ്ക്കുവേണ്ടി അതിവേഗ ഫയല്‍നീക്കം?

തിരുവനന്തപുരം: കേരള സര്‍ക്കാര്‍ സ്‌പൈനല്‍ മസ്‌കുലര്‍ അട്രോഫി (എസ്എംഎ) രോഗബാധിതരില്‍ പുതിയ മരുന്നു പരീക്ഷിക്കാന്‍ ഒരുങ്ങുന്നത് വന്‍ വിവാദത്തിന് വഴിതെളിച്ചിരിക്കുകയാണ്. മോട്ടോര്‍ ന്യൂറോണുകളെ ബാധിച്ച് പേശികള്‍ ക്രമേണ ദുര്‍ബലമാകുകയും ചലനം, ശ്വസനം എന്നിവയെ ബാധിക്കുകയും ചെയ്യുന്ന രോഗമാണിത്. ഇന്ത്യയില്‍ ഈ രോഗത്തിന് സൗജന്യ മരുന്ന് നല്‍കുന്ന ഏക സംസ്ഥാനമാണ് കേരളം. 2022 മുതല്‍ ഏകദേശം 100-200 കുട്ടികള്‍ ഈ പദ്ധതിയുടെ ഗുണഭോക്താക്കളാണ്.

നേരത്തെ റോഷ് കമ്പനിയുടെ മരുന്നായ Evrysdi (Risdiplam) ആണ് നല്‍കിയിരുന്നത്. ഒരു ബോട്ടിലിന്റെ മാര്‍ക്കറ്റ് വില ഏകദേശം 56.2 ലക്ഷം രൂപയാണ്. സര്‍ക്കാര്‍ ചര്‍ച്ചയിലൂടെ ഇത് ഏകദേശം 11.5 ലക്ഷത്തിന് ലഭ്യമാക്കിയിരുന്നു.

2025 ഒക്ടോബറില്‍ ഡല്‍ഹി ഹൈക്കോടതി (പിന്നീട് സുപ്രീം കോടതി സ്ഥിരീകരിച്ച) ഹൈദരാബാദ് ആസ്ഥാനമായ നാറ്റ്കോ ഫാര്‍മയുടെ ജനറിക് പതിപ്പ് (Natsmart / Risdinat) നിര്‍മ്മാണത്തിനും വിപണനത്തിനും അനുമതി നല്‍കി. ഇതിന്റെ വില 15,900 രൂപയോ അതില്‍ താഴെയോ ആണ് (സര്‍ക്കാര്‍ വാങ്ങുന്നത് ഏകദേശം 8,000-11,400 രൂപയ്ക്ക്). ജൂലൈ 2026-ല്‍ യുഡിഎഫ് സര്‍ക്കാര്‍ ഈ ജനറിക് മരുന്ന് വാങ്ങാന്‍ തീരുമാനിച്ചു. ടെക്നിക്കല്‍ കമ്മിറ്റിയുടെ ശുപാര്‍ശയും സിഡിഎസ്സിഒ അംഗീകാരവും അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് സര്‍ക്കാര്‍ തീരുമാനം.

തിരുവനന്തപുരം എസ്എടി ആശുപത്രിയില്‍ പുതിയ മരുന്ന് വിതരണം തുടങ്ങിയപ്പോള്‍ ചില ബോട്ടിലുകളില്‍ 'Physician's Sample / For Clinical Trials Only' എന്ന ലേബല്‍ കണ്ടതില്‍ രക്ഷിതാക്കള്‍ ആശങ്കപ്പെട്ടു. പ്രതിപക്ഷം ഇതിനെതിരെ ശക്തമായി രംഗത്തെത്തിയിരിക്കുകയാണ്. മാതാപിതാക്കളുടെ സമ്മതമില്ലാതെ പരീക്ഷണ മരുന്ന് നല്‍കിയെന്നും കുട്ടികളെ ടെസ്റ്റ് സബ്ജക്റ്റുകളാക്കുന്നുവെന്നുമാണ് ആരോപണം.

ആശുപത്രി അധികൃതരും ആരോഗ്യ വകുപ്പും പറയുന്നത് ഇത് തെറ്റായി കൈമാറിയ സാമ്പിള്‍ ബോട്ടിലുകളാണെന്നും മരുന്ന് സിഡിഎസ്സിഒ അംഗീകൃത ജനറിക്കാണെന്നുമാണ്. പിന്നീട് ലേബല്‍ ഉള്ള ബോട്ടിലുകള്‍ തിരിച്ചെടുത്തു.

പുതിയ ഫലപ്രാപ്തിയിലും സുരക്ഷയിലും വ്യക്തതയില്ലെന്നതാണ് പ്രധാന ആരോപണം. യഥാര്‍ത്ഥ Evrysdi യ്ക്ക് ദീര്‍ഘകാല ക്ലിനിക്കല്‍ ട്രയല്‍ ഡാറ്റയുണ്ട്. ജനറിക്കിന് ബയോ-ഇക്വലന്‍സ് പഠനങ്ങള്‍ ഉണ്ടെന്ന് അധികൃതര്‍ പറയുന്നുണ്ടെങ്കിലും, എസ്എംഎ പോലുള്ള അപൂര്‍വ രോഗത്തില്‍ തെറാപ്യൂട്ടിക് ഇക്വലന്‍സ് (യഥാര്‍ത്ഥത്തില്‍ അതേ ഫലം നല്‍കുമോ) സംബന്ധിച്ച ദീര്‍ഘകാല ഡാറ്റ പര്യാപ്തമല്ലെന്ന് രക്ഷിതാക്കളും Cure SMA Foundation പോലുള്ള സംഘടനകളും ആശങ്കപ്പെടുന്നു. മുമ്പ് പുരോഗതി കാണിച്ച കുട്ടികള്‍ക്ക് മാറ്റം ഉണ്ടാകുമോ എന്ന ഭയം ശക്തമാണ്.

ക്ലിനിക്കല്‍ ട്രയല്‍ നിയമവിരുദ്ധമാണെന്നും പറയുന്നു. 12 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികളില്‍ ക്ലിനിക്കല്‍ ട്രയല്‍ നിയന്ത്രിതമാണ്. ലേബല്‍ കണ്ടതോടെ പരീക്ഷണമാണോ എന്ന സംശയം വ്യാപകമായി. വിദേശ മരുന്നിനോടുള്ള ആത്മവിശ്വാസവും ഇന്ത്യന്‍ ജനറിക്കിനോടുള്ള സംശയവും ആരോപണത്തിന് കാരണമാണ്.

മരുന്ന് വിതരണം ചെയ്യുന്ന നാറ്റ്‌കോ ഫാര്‍മ കോണ്‍ഗ്രസിന് നേരത്തെ ഇലക്ടറല്‍ ബോണ്ടുവഴി കോടിക്കണക്കിന് രൂപ സംഭാവന നല്‍കിയ കമ്പനിയാണ്. അതുകൊണ്ടുതന്നെ അതിവേഗ ഫയല്‍ നീക്കത്തിലൂടെ പുതിയ മരുന്ന് നല്‍കാനുള്ള തീരുമാനമെടുത്തത് സംശയാസ്പദമാണെന്ന് പ്രതിപക്ഷം ആരോപിക്കുന്നു.

ചെലവ് ഗണ്യമായി കുറയ്ക്കാമെന്നാണ് സര്‍ക്കാര്‍ നിലപാട്. വിദഗ്ധ സമിതിയുടെ അഭിപ്രായം അനുസരിച്ചാണ് തീരുമാനം. പരാതികള്‍ ഔദ്യോഗികമായി ലഭിച്ചിട്ടില്ലെന്ന് ആരോഗ്യവകുപ്പ് മന്ത്രി കെ മുരളീധരന്‍ പറയുന്നു.

കേരളത്തിന്റെ സൗജന്യ പദ്ധതി മാതൃകാപരമാണ്. എന്നാല്‍, കുട്ടികളുടെ ജീവന്‍ ബന്ധപ്പെട്ട വിഷയത്തില്‍ രക്ഷിതാക്കളുടെ പരാതികള്‍ ഗൗരവത്തോടെ കാണണം. ബയോ-ഇക്വലന്‍സ് ഡാറ്റ പൂര്‍ണ്ണമായി പരസ്യമാക്കുക, സ്വതന്ത്ര നിരീക്ഷണം നടത്തുക, ആവശ്യമെങ്കില്‍ യഥാര്‍ത്ഥ മരുന്ന് തുടരുന്നവര്‍ക്ക് ഓപ്ഷന്‍ നല്‍കുക എന്നിവയിലൂടെ വിശ്വാസം വീണ്ടെടുക്കാനാകും.